В прошедшую среду компания Medtronic объявила о том, что она получила официальное согласование от FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) для своей искусственной поджелудочной железы. Это первое такое устройство на рынке США, получившее официальное разрешение на использование от регулирующих органов.
Упомянутое устройство, MiniMed 670G, способно автоматически впрыскивать необходимую и точно рассчитанную дозу инсулина пациенту с диабетом 1 типа, избавляя его таким образом от необходимости постоянно отслеживать уровень сахара в крови.
Как сообщают представители компании, FDA выдало свое разрешение на шесть месяцев раньше, чем они ожидали. Тем не менее, устройство будет доступно потребителям не ранее весны 2017 года.
Система MinMed 670G — это первое разрешенное к использованию устройство, отмечает компания-производитель, которое обеспечивает непосредственную коммуникацию между сенсором сахара в крови и инсулиновой помпой, регулируя таким образом поступление инсулина в организм пользователя. Устройство разрешено применять диабетикам в возрасте от 14 лет.
Прибор измеряет уровень сахара каждые 5 минут и автоматически впрыскивает инсулин пациенту, если это необходимо, пишетReuters. Пациенты при этом все еще должны указывать устройству, что ему необходимо ввести дополнительную дозу инсулина в случае принятия пищи и «сообщать» ему, когда начинают заниматься физическими упражнениями, которые снижают уровень сахара.
В состав системы Medtronic входит сенсор размером с обычную монету с микро-иголкой, которая вводится под кожу и обеспечивает непрерывный мониторинг уровня сахара. На своем месте на теле человека она удерживается при помощи липкой подложки. Вторым компонентом системы является инсулиновая помпа, чаще всего носимая сбоку живота, которая имеет трубочку, соединенную с катетером для ввода инсулина в организм.
Цена системы пока не объявлена, но вероятнее всего она будет в интервале от $5000 до $8000, плюс затраты на одноразовые сенсоры в размере нескольких тысяч долларов в год.
Необходимо отметить, что, хотя появление такой системы, как MiniMed 670G, это большой шаг вперед, но этот многомиллиардный рынок все еще ждет полностью автоматическую искусственную поджелудочную железу, которая не будет требовать от пользователя никакого вмешательства, включая ввод информации при еде и упражнениях. Вот это будет именно то устройство, которое называют «Священным Граалем» диабетиков и которое появится на рынке, по прогнозам аналитиков, не раньше, чем лет через пять.
В настоящее время несколько производителей инсулиновых помп, включая Johnson & Johnson, Bigfoot Biomedical, Tandem Diabetes Care и Insulet, объединившись с производителем сенсоров уровня сахара компанией Dexcom, также разрабатывают аналогичные устройства, но они несколько отстают от Medtronic с выводом своих продуктов на рынок.